一、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
1、GBT 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
2、GBT 16293-2010_醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
3、GBT 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
二、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)(衛(wèi)生部令第79號)規(guī)定
1、新版GMP標(biāo)準(zhǔn)懸浮粒子的測試方法
2、新版GMP標(biāo)準(zhǔn)微生物的測試方法
注:一般潔凈室檢測懸浮粒子即可,特殊的生物潔凈室才需要檢測浮游菌和沉降菌等。
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